BUDOWA IMPLANTU OPL
OPL — Osseointegration Prosthetic Limb — to wyrób medyczny przeznaczony do rehabilitacji osób po amputacji, wszczepiany bezpośrednio do kości udowej kikuta. Producentem jest Permedica S.p.A., a dokumentacja techniczna opisuje system jako klasę IIb wyrobów medycznych. Zadaniem systemu jest zapewnienie — poprzez rozwiązanie przezskórne — stabilnego i zosseointegrowanego umocowania między kością kikuta a zewnętrzną egzoprotezą.
Budowa implantu udowego
System OPL składa się z części wszczepianej śródszpikowo oraz z zewnętrznego komponentu protetycznego. Część wszczepiana to trzpień śródszpikowy udowy (1), przezskórny adapter dwustożkowy (2) oraz wewnętrzna śruba blokująca (3).
Ostrzeżenia producenta dotyczące zestawiania komponentów
- Nie wolno łączyć komponentów w konfiguracjach innych niż przewidziane w dokumentacji.
- Adapter dwustożkowy typu A, A1, B, C i C1 nie może być używany ze śrubą blokującą typu B1.
- Adapter dwustożkowy typu B1 musi być używany wyłącznie ze śrubą blokującą typu B1.
- Po dwóch latach sprzęgło przezskórne należy wymienić na nowe.
Mocowanie press-fit
Trzpień osadza się metodą press-fit — bez cementu kostnego. Kanał kości przygotowuje się rozwiertakami elastycznymi, a następnie raszplami o rosnących rozmiarach, do chwili uzyskania stabilności rotacyjnej i pełnego kontaktu z warstwą korową. Technika operacyjna zaznacza, że użycie rozwiertaków sztywnych zwiększa ryzyko przebicia warstwy korowej i powoduje niedopasowanie prosto rozwierconego kanału do krzywizny implantu, co zmniejsza powierzchnię kontaktu i podnosi ryzyko niepowodzenia osseointegracji.
Instrumentarium OSIS
Zabieg wykonuje się przy użyciu dedykowanego zestawu 69000 OPL Instruments Set. Zestaw dzieli się na Broach Kit — raszple OPL Stem Rasp typu A w rozmiarach od 14 do 21 przy długości 160 mm — oraz Dual Cone Kit z narzędziami do adaptera. W skład instrumentarium wchodzą między innymi: impaktor trzpienia (OPL-OSIS-SIM), rozwiertak czołowy (OPL-OSIS-FR), frezy rozprężne w rozmiarach 14–21, uchwyt T (OPL-OSIS-TH), wykrojniki skóry 18 mm i 25 mm (OPL-OSIS-SP18, OPL-OSIS-SP25), trzpienie ekstraktora adaptera w rozmiarach 0–4, uchwyt adaptera (OPL-OSIS-DH) oraz wałki ekstraktora M10 i M14.
Do instrumentarium OSIS dochodzą standardowe narzędzia ortopedyczne: rozwiertaki elastyczne, piły oscylacyjne, haki, młotek chirurgiczny, druty Kirschnera oraz wzmacniacz obrazu. Wszystkie przeguby i gwinty narzędzi wymagają przed sterylizacją nasmarowania środkiem medycznym odpornym na wilgotne ciepło.
Pełny opis czynności operacyjnych znajduje się na stronie Przebieg zabiegu osseointegracji, a komponenty łączące protezę z adapterem opisuje strona Systemy łączników OPL.
Źródła: „OPL Osseointegration Prosthetic Limb — Surgical Technique”, Permedica S.p.A., TCO001EN Rev. 01.0, strony 1–2 oraz 10–12 (instrumentarium); opracowanie „Osseointegracja — prezentacja firmy i technologii”, slajdy 17 (karta informacji technicznych, SPO021EN Rev. 02.0), 19 (OSIS) i 21 (mocowanie press-fit).
