PRODUCENT IMPLANTU OPL
Za systemem OPL stoją trzy współpracujące podmioty: ośrodek kliniczny, firma zajmująca się projektowaniem i dystrybucją oraz producent wyrobów. Poniższe opisy pochodzą z materiału źródłowego.
Osseointegration Group of Australia
Założona w 2010 roku przez profesora Munjeda Al Muderisa. Tworzą ją klinicyści, inżynierowie i badacze z różnych dziedzin, mający doświadczenie w pracy z osobami po amputacji. Ponieważ każdy pacjent jest inny i ma odmienne potrzeby, stosuje się zintegrowane podejście wielodyscyplinarne, aby zapewnić każdemu możliwie najlepszą strategię leczenia.
Osseointegration International
Powstała w 2014 roku, aby usprawnić dostawy i dystrybucję, a następnie także projektowanie i produkcję wyrobów medycznych związanych z osseointegracją: implantów, narzędzi chirurgicznych oraz zewnętrznych komponentów i akcesoriów protetycznych. Obecnie firma ma biura w Australii, Europie (Holandia) i Stanach Zjednoczonych (Nevada).
Permedica S.p.A.
Założona w 1986 roku jako dystrybutor zaopatrzenia medycznego. Obecnie jest jednym z czołowych producentów i dostawców wyrobów do endoprotezoplastyki stawu biodrowego, kolanowego i ramiennego. Dążenie do doskonałości w badaniach i rozwoju, produkcji oraz marketingu nowoczesnych endoprotez stanowi podstawę stałego rozwoju firmy.
Certyfikacja wyrobu
Typy adapterów
Karta informacji technicznych wymienia dotychczasową gamę typów A, B i C adaptera dwustożkowego, rozszerzoną gamę typu A oraz nową gamę typu D przeznaczoną do kości piszczelowej. Osobno skatalogowano zaślepkę gojącą, śrubę blokującą (w wersjach dla typów A-B-C oraz dla typu B1) i adapter do protezy zewnętrznej.
Instrumentarium chirurgiczne
Instrumentarium chirurgiczne OSIS dostarcza Osseointegration International Pty. Ltd. Ta sama firma wydaje wytyczne OPL-OSIS Surgical Technique Guidelines, opisujące montaż komponentów zewnętrznych — tulei stożkowej i akcesoriów łączących protezę z adapterem. Komponenty zewnętrzne nie są dostarczane wraz z samym systemem OPL.
Permedica w Polsce
Materiał źródłowy podaje jako kontakt w Polsce Permedica Poland, ul. Opolska 149, 52-013 Wrocław. Autorem opracowania jest William Lu, PhD, dyrektor zarządzający Osseointegration International. Adresy spółek: Osseointegration Group of Australia, Suite G3B, 11 Norbrik Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia; Osseointegration International, Suite 3.02, 1 Richardson Place, North Ryde NSW 2113, Australia.
Zakres odpowiedzialności
Pracownia Akson prowadzi zaopatrzenie protetyczne i serwis protezy zewnętrznej. Producentem implantu i systemu łączników jest Permedica S.p.A., a instrumentarium i wytyczne dostarcza Osseointegration International Pty. Ltd. Zabieg wszczepienia wykonuje ośrodek kliniczny. W sprawach dotyczących implantu i leczenia decyduje zespół, który przeprowadził zabieg.
Źródła: opracowanie „Osseointegracja — prezentacja firmy i technologii”, slajdy 16 (o firmach), 17 (karta informacji technicznych produktu SPO021EN Rev. 02.0, klasy wyrobu, certyfikacja), 19 (instrumentarium OSIS) oraz 51 (kontakt); „OPL Osseointegration Prosthetic Limb — Surgical Technique”, Permedica S.p.A., TCO001EN Rev. 01.0, strony 1–2 oraz 10–12.
