TRWAŁOŚĆ IMPLANTU
System OPL nie jest jednorodnym wyrobem o jednym okresie użytkowania. Producent rozdziela trwałość na trzy poziomy, i to rozróżnienie ma bezpośrednie znaczenie praktyczne: implant zostaje, reszta podlega wymianie.
Wymóg z dokumentacji technicznej
Technika operacyjna OPL formułuje to jako wymóg, nie zalecenie: po dwóch latach sprzęgło przezskórne należy wymienić na nowe. To jest krótszy okres niż podany w opracowaniu przedział 2–3 lata dla adapterów, więc przy planowaniu wymiany obowiązuje termin z dokumentacji technicznej wyrobu.
Zużycie komponentów
Adapter dwustożkowy
Pracuje w stomii, czyli w miejscu stałego kontaktu ze skórą, wilgocią i florą bakteryjną. Przenosi pełne obciążenie i wszystkie momenty z protezy zewnętrznej.
Szybkozłącze z ogranicznikiem momentu
Element bezpieczeństwa, który celowo ustępuje przy nadmiernym skręceniu. Jego zadziałanie chroni połączenie implantu z kością.
Kołek ścinany i pierścień zabezpieczający
W rodzinie OPL-CC producent przewidział je jako części zamienne: kołek ścinany 2,2 mm i pierścień zabezpieczający skrętnie 2,2 mm.
Zestaw części łącznika zaciskowego
Nakrętka M7, podkładka, obejma zaciskowa, śruba z łbem soczewkowym, wkręt dociskowy M5 i tuleja łożyskowa zacisku — całość dostępna jako zestaw serwisowy OPL-CC-SPKT.
Serwis protezy
Producent przewidział narzędzia do obsługi serwisowej poza salą operacyjną: zestaw narzędzi serwisowych 3369008 w rodzinie OPL-LLC i w rodzinie OPL-CC, adapter do ustawiania momentu obrotowego OPL-CC-TSA oraz adapter do ustawiania momentu w rodzinie zaciskowej. Wymiana elementu łącznika jest czynnością serwisową, nie zabiegiem — implant i adapter pozostają na miejscu.
Wymiana adaptera
Wymiana samego adaptera wymaga już procedury opisanej w technice operacyjnej: zdjęcia komponentów zewnętrznych, wykręcenia wewnętrznej śruby blokującej kluczem imbusowym 5 mm i użycia ekstraktora — trzpienia ekstraktora dobranego do rozmiaru adaptera oraz wałka ekstraktora dobranego do gwintu wewnętrznego. Przez cały czas obowiązuje moment kontrujący, żeby trzpień nie obrócił się w kości. Krok po kroku: Przebieg zabiegu osseointegracji.
Koszty eksploatacji
Z podziału na trzy poziomy trwałości wynika praktyczny wniosek dla użytkownika: po zabiegu należy liczyć się z cyklicznymi wymianami części przezskórnej i łączników co 2–3 lata, przy czym dokumentacja techniczna wskazuje dwa lata dla sprzęgła przezskórnego. Implant w tym czasie pozostaje nietknięty. Terminy wymiany ustala zespół prowadzący wspólnie z pracownią, która obsługuje protezę zewnętrzną.
Źródła: opracowanie „Osseointegracja — prezentacja firmy i technologii”, slajd 32 (podział trwałości: implant ponad 15 lat, adaptery dwustożkowe 2–3 lata, system łączników 2–3 lata) oraz slajdy 27–31 (części zamienne i zestawy serwisowe z numerami katalogowymi); „OPL Osseointegration Prosthetic Limb — Surgical Technique”, Permedica S.p.A., TCO001EN Rev. 01.0, strony 2 i 9.
